El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha emitido una alerta sobre los peligros asociados al uso de dispositivos médicos no autorizados para medir los niveles de glucosa en sangre sin la necesidad de perforar la piel. En un comunicado divulgado el 17 de diciembre de 2024, el Invima subraya que algunos productos en el mercado no cuentan con registro sanitario y podrían representar riesgos significativos para la salud de los usuarios.
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Dispositivos no aprobados: un riesgo para la salud
Entre los dispositivos no autorizados mencionados, el Invima ha señalado modelos como el “Medidor Láser de Glucosa en Sangre No Invasivo de Alta Precisión GlucoMax” y “Relojes Inteligentes para Medición de Glucosa”. Estos productos, a pesar de sus afirmaciones de medir la glucosa sin perforar la piel, no cuentan con la evaluación oficial que garantice su eficacia, seguridad y calidad. Como resultado, el Invima alerta que estos dispositivos pueden generar mediciones inexactas, lo que podría derivar en graves errores en el tratamiento de la diabetes.
Además, la entidad advierte que algunos dispositivos están siendo comercializados bajo marcas reconocidas, como Philips, Siemens y DellaMED, sin contar con la autorización correspondiente. También existen productos completamente carentes de marca registrada. Yolima Gómez, directora técnica de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del Invima, enfatizó que “ningún dispositivo inteligente que afirme medir glucosa de manera no invasiva ha sido aprobado por el Invima”, por lo que es fundamental evitar su uso para prevenir posibles riesgos a la salud.
Recomendaciones para ciudadanos y profesionales de salud
El Invima ha hecho un llamado urgente a la ciudadanía y a los profesionales de la salud para que tomen medidas preventivas:
- Para la ciudadanía: Suspender el uso de estos dispositivos no autorizados. Reportar cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima. Evitar la compra de estos dispositivos, especialmente si son adquiridos en línea o de manera directa. Consultar siempre a un profesional de la salud y utilizar dispositivos con la aprobación oficial del Invima para garantizar mediciones precisas.
- Para las IPS y profesionales de salud: Suspender el uso de estos dispositivos si se encuentran en su inventario. Notificar cualquier incidente al Programa Nacional de Tecnovigilancia.
